来源:DeepTech深度科技
脑机接口技术开启心智，让瘫痪者重获功能；精密手术机器人代替人手，给患者带来精准；可穿戴医疗设备充当的是私人管家的角色，并不能衡量我们的健康值。在医疗技术日新月异的浪潮中，我们在创新医疗器械的加持下，触摸着生活的节奏，捕捉着健康的魅力。
医疗器械产业作为重要的战略性新兴产业，是“健康中国”战略的重要组成部分。过去几十年，我国医疗器械行业以“模仿创新”打破海外垄断，特别是在低值医用耗材和低端医疗设备领域，迅速缩短了与发达国家的差距。
自2014年国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(2018年修订为《创新医疗器械特别审批程序》)以来，创新医疗器械设立快速审批通道，获批创新医疗器械产品达到217个。仅2023年上半年，就有28个创新医疗器械获批上市。获批的创新医疗器械产品涵盖碳离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人造血管等多个高端品类。
如今，中国医疗器械市场已成为全球第二大市场，2022年市场规模达到9582亿元，预计2025年将超过1万亿元。在这个超市里，“模仿创新”显然已经不能满足需求。因此，我国医疗器械产业需要从“模仿创新”向“基于临床需求的原始创新”转变。
在这场变革中，生命健康领域的先锋企业用他们的研发成果向我们展示了中国强大的创造力。今年1月，奇点医疗科技旗下的“肝脏灌注系统”一次性通过国家医药产品管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的审批，正式进入创新医疗器械特别审评程序(即创新“绿色通道”)。该产品是全球首台适用于非缺血性肝移植的设备，可避免器官移植过程中的缺血性损伤，改善移植预后，降低移植风险；随后的3月，梅奥心磁创新研发的“心脏电生理介入器械控制系统”(商品名:Titian Titian Titian机器人)也通过了中国国家美国食品药品监督管理局(NMPA)的审批，进入创新医疗器械特别审评程序。作为国内首台心脏电生理手术双臂机器人，提香机器人首次采用双控推进系统，完成鞘管一体化操作，可同时完成心脏三维精细标测建模和精确定位消融，充分满足各种心律失常手术和复杂房颤手术的需求。
当然，这种改变也需要继续帮助“健康中国”作为后浪潮的创业者，而2023麻省理工科技评论中国未来健康创业大赛正是他们努力的绝佳机会！
大赛由杭州市余杭区人民政府、麻省理工科技评论中国主办，余杭区委人才办、杭州未来科技城(海创园)管委会承办，DeepTech、岳云科技(杭州)有限公司具体实施，旨在挖掘数字健康行业优秀创业人才团队，推动人工智能、大数据、云计算、5G等新兴技术深度赋能未来健康产业，加速行业创新发展。竞争围绕着数字医疗行业的热门领域。除了医疗器械方向，还涵盖了创新药物和疗法、数字健康、AI+。期待企业家们在这四大赛道一较高下，一展实力。
参考文献:1。http://www.cn-witmed.com/list/13/6215.html罗兰·贝格国际管理咨询有限公司《中国医疗器械行业发展现状及趋势》
2.“上半年28种创新医疗器械获批上市，国产创新医疗器械推广应用需要更多政策支持”http://www.jjckb.cn/2023-07/12/c_1310732230.htm
3.“创新进入爆发期！130种创新药物和217种创新医疗器械获准在https://www.sohu.com/a/695152320_233785.上市
4.2023年上半年创新医疗设备新趋势:神经和心血管外科设备开始流行。
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