■本报见习记者陈琪琪记者张四维
“预计什么时候收支平衡?”
“今年。”
“第一次指数增长会在什么时候出现?靠什么产品或模式?”
“预计明年下半年,我们将进入医院,为药厂赋能糖尿病无针注射产品。”
这是北京快舒尔医疗科技有限公司(以下简称快舒尔)创始人张雨欣近日参加节目《高精尖特新研究院》录制时,面对春光里产业资本创始人杨守彬的“火药味”给出的答案。
近年来,由于人口老龄化和政策环境的改善,医药行业呈现出可观的发展空间和增长势头,投资市场持续看好医药板块。IT桔子数据库统计显示,今年上半年,中国生物医药行业共发生251起融资事件,融资金额508.09亿元。
作为国内第一家也是唯一一家自主研发无针给药系统的创新医疗企业,快舒尔开启了生物医药投资的全新赛道。自2007年成立以来,快舒尔已完成B+轮融资,拥有26项国内外专利,上市4款无针注射产品。新研发的Q-Link智能无针注射系统已进入中国疾病预防控制中心数字化治疗产品目录。
“让药物自然可及,帮助生命回归本真。我们的终极追求是‘天下无针’。”张雨欣说。
从重复的回答中诞生的公司名称。
打针是很多人的噩梦。一根又亮又细又长的针,能让孩子哭,让大人控制不住地皱眉。张雨欣说:“如果人不怕打针,就要把针变成针。”
据了解,无针给药技术依靠精确的药物流体控制技术,通过微米级直径的喷嘴,促进形成稳定可靠的微射流并输送至靶位,再根据药物的药代动力学要求进行优化分散分布,从而达到更好的药物疗效和安全性。
2005年,张雨欣回国创业。当时国外有无针的概念。“既然有类似的东西,我们是抄袭还是创新?”这是创业初期团队成员的疑问。张雨欣不假思索地回答:“我们要中国原创。”
但由于当时国内该领域还是空白,很多投资者无法想象无针注射的治疗场景,认为这项技术“不靠谱”、“不可能”。张雨欣数不清有多少次被投资人问“你确定”了。在一次次“相当肯定”的回答中,他决定用相当肯定的音译作为公司名称——快舒尔。“这代表了我们坚定的信念,也符合无针注射让人快捷舒适的理念。”
2007年,快舒尔正式成立,拥有世界一流的产研实验室,以及包括机电一体化、流体力学、模具设计、产品工业设计、电子应用、生物等多学科的产研团队。同时招聘临床医学、药学等专业人才。同年,世界上第一个无针注射器QS-M研制成功。2009年,该产品通过了中国美国食品药品监督管理局的全性能测试,并在两个国家级临床基地完成了临床试验。
“从进入这个赛道开始,我们就瞄准了高频注塑市场。”张雨欣说,为此,快舒尔选择高分子材料形成微孔,形成的射流比国外早期使用的金属管形成的射流要细得多。同时,他们根据药液的剂量、浓度,以及药液进入体内后的分散位置和目标位置,设计出流体模型和注射器,保证药物输送到位。
“实际上,无针注射系统相当于药物生物利用度的倍增器,不仅让患者感觉更好,而且让药物起效更快,疗效更好。”张雨欣说,因为没有针,流体可以依靠加速度的设计突破更多的生理障碍,从而到达一些原本难以到达的地方。
目前,快速舒尔无针给药技术可以满足皮肤、皮下、肌肉、细胞内不同液体药物的精准给药。
首次冲击胰岛素注射市场
无针胰岛素注射是快速舒尔锁的第一个应用场景。
“谁会每天打针?我们首先想到的是糖尿病患者。无针既能减少创伤,提高患者依从性,又能以弥散的方式保证药物的均匀效果。”张育新告诉《中国科学报》。
2014年,快舒尔通过审批,获得全国首张胰岛素无针注射三类医疗器械注册证书,获得高新技术产业认证。随后,由洋河投资领投,快舒尔完成天使轮融资,并于2015年和2016年分别完成A轮和A+轮融资。
然而,新的挑战接踵而至。无针注射产品太新,陷入“医生没听说过,患者不敢买”的窘境,急需对市场进行再教育。“最好的市场教育是和医生一起做临床研究。”张雨欣说。
正因如此,快舒尔与国内数十家大型三甲医院联合开展了多次临床优势和疗效验证。所有研究终点涵盖四项控糖指标:空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、血糖达标时间百分比。其中,由北京大学人民医院内分泌科主任季立农领导的自由研究,是世界上最大规模的比较无针胰岛素治疗和有针胰岛素治疗的临床研究。结果表明,无针注射胰岛素的吸收过程更接近生理胰岛素分泌模式,餐后血糖控制更好,血糖波动更小。
例如,一位患病20多年的糖尿病患者,糖化血红蛋白超过11%。成为Fast舒尔第一个无针注射器用户后,指数下降了1%。这让张雨欣的团队兴奋不已。“无针分娩可以提高疗效的事实已经在他身上得到了证实。”
患者在接受采访时说:“无针注射器我用了10年,最大的感受就是不怎么疼。而且我已经10年没加大剂量了,血糖控制的很稳定。我身上没有硬结。”
无针胰岛素注射临床优势明显,使快舒尔与北京协和医院、北京大学人民医院、华西医院等数十家国内三甲医院建立了长期深入的合作关系,改写了《中国1型糖尿病诊疗指南》和《中国老年糖尿病诊疗指南(2021版)》。中华护理学会还编制了《糖尿病患者胰岛素无针注射指南》,为无针注射在医院的普及奠定了基础。
“可以说目前无针注射技术已经成熟,广泛临床应用的前景非常广阔。”季立农说。
授权新药的无针输送
创业初期,张雨欣和他的团队对无针注射器的认识还仅限于无针注射器。他们当时的愿景是让Fast Shure成为全球最大的无针注射器供应商。随着技术的迭代升级,张雨欣逐渐意识到,这不是一个简单的无针注射器,而是一个无针给药系统,一个“无针+”的赋能平台。无针+老药可以提高疗效;无针+新药可以缩短R&D周期,减少R&D投资。
由此,快舒尔确立了更长远的愿景——“无针诊疗,让世界更美好”。“我们希望它最终能应用到所有的治疗场景中,让每一位患者都能获得更好的治疗体验和治疗效果。”张雨欣说。
为此,快舒尔坚持以横向和纵向并行的策略推进工作。纵向上,快舒尔致力于开发慢性病全生命周期的数字化智能管理系统,不断延伸和优化用户服务,将治疗场景从院内逐步转移到院外,推动无针技术在家庭中的全面应用。
横向来看,2019年以来,快舒尔围绕无针+胰岛素、灭活、重组蛋白、mRNA疫苗、快速镇痛、快速解毒等开展了大量前沿研究。,搭建针药联合开发平台,与头药厂合作,建立医机结合的商业模式。未来,快舒尔无针给药系统还将进入急救、肿瘤、美容等领域。
“这是一个新的赛道,具有很强的创新属性和To C(面向个人用户)属性,符合投资人追求收益最大化的投资逻辑。”快速舒尔医疗公司政府关系部负责人安布雷拉·郭亮说。
2021年,快舒尔相继完成B and B+轮融资,进入企业发展快车道。“无针分娩行业进入门槛高。快速舒尔凭借大量的现实研究主导了该领域的行业标准,也为新的无针评估原则提供了更多依据。作为一家平台技术公司,快舒尔有着非常广阔的应用市场。”B轮融资的领投机构奇点资本相关负责人表示。
在无针配送的赛道上,虽然快舒尔已经处于领先地位,但张雨欣认为他们只完成了20%的赛程。然而,越往后越坚定:作为一个新品类,这块“蛋糕”足够大。“我们不仅不担心竞争,也欢迎更多的同事加入我们,一起把这块‘蛋糕’做大。”
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