华创派｜璧辰医药抑制剂-获中国国家药监局批准

来源:华创资本

近日，ABM Therapeutics宣布，其自主研发的脑可进入MEK1/2抑制剂ABM-168已获得中国国家医药产品监督管理局(NMPA)批准，允许该公司招募晚期实体瘤患者，特别是脑转移瘤或原发性脑肿瘤患者，以探索ABM-168在此类患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

陈璧医药公司自主研发的ABM-168是一种高选择性的MEK1/2抑制剂。临床前结果表明，ABM-168单独使用或与其他药物联合使用，在多种肿瘤模型中均具有良好的抗肿瘤活性，并具有优异的透过血脑屏障的能力，可有效杀伤脑转移癌细胞或恶性脑肿瘤细胞。

ABM-168于2022年10月获得FDA批准，首个人体临床I期试验(NCT05831995)正在美国多个临床研究中心进行。

关于ABM-168

陈璧医药自主研发的ABM-168是一种高选择性的MEK1/2抑制剂，可以阻断RAS和RAF突变或信号放大导致细胞癌变的信号通路，进而控制癌细胞的生长。体内药效学研究结果表明，ABM-168单独或联合其他药物在胶质母细胞瘤原位模型、人黑色素瘤颅内/心内模型、结肠癌皮下移植模型、结肠癌原位肿瘤模型和胰腺癌肿瘤模型中均具有良好的抗肿瘤活性，能有效抑制多种RAS、RAF和NF1突变癌细胞系的增殖，并具有优异的透过血脑屏障的能力，可有效杀伤脑转移癌细胞或恶性脑肿瘤细胞。

关于陈璧医学

(ABM疗法)

ABM Therapeutics是一家处于临床阶段的新药研发公司。该公司专注于研发能够突破血脑屏障的小分子药物。正在研究的小分子靶向抑制剂可以突破血脑屏障，显著提高药物进入大脑的效率，有望解决肿瘤脑转移问题。ABM自成立以来稳步发展，在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发，构建了丰富的入脑药物研发管道，成为颇具特色的抗癌药物和入脑小分子药物的穿脑激酶药物研发平台(BPKddTM)。

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