红星资本局8月29日报道,齐星眼科(300573。SZ)28日晚间发布财报显示,公司上半年净利润下滑近三成,其全资子公司沈阳齐星眼科医院有限公司(以下简称“齐星眼科医院”)净利润甚至同比下滑31.2%。
截至目前,作为齐星眼科医院主打产品的处方医院制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液已暂停网上销售一年,齐星滴眼液业绩也大幅下滑。与此同时,关于阿托品能否用于治疗青少年近视的争议也从未停止。
阿托品网上销售被叫停。
“王牌”子公司净利润下降31.2%。
齐星眼科半年报显示,公司营收约6.85亿元,同比增长14.14%;净利润约8775.46万元,同比下降27.25%。子公司齐星眼科医院实现利润双降,实现营收约1.57亿元,同比下降28.5%;净利润约2584.2万元,同比下降31.2%。
作为齐星眼科最重要的子公司之一,齐星眼科医院2022年上半年营收约为2.2亿元,占总营收的36.5%左右,2023年占比降至22.8%。
公开资料显示,齐星眼科医院的主营业务是药品、保健食品和医疗器械的销售,经营电信服务和验光配镜服务。其主要产品阿托品已采用“院内制剂+互联网销售”的模式销售。
从2022年6月开始,就有“互联网医院将限制阿托品处方”的消息传出,齐星滴眼液作为行业龙头,股价频频暴跌。
直到2022年7月22日,齐星眼科医院宣布互联网医院暂停该院0.01%硫酸阿托品滴眼液处方,医院暂停网上销售阿托品的消息才得到证实。
阿托品暂停网上销售后,齐星眼科业绩一落千丈。2023年一季度,公司营收约2.87亿元,同比下降5.1%;净利润约7416.86万元,大降73.91%。虽然当时并未披露齐星眼科医院的业绩,但齐星眼科也表示,齐星眼科医院收入较去年同期减少是公司一季度业绩大幅下滑的原因之一。
此外,伴随半年报的还有半年度利润分配预案。
公告显示,齐星眼科拟向全体股东每10股派发现金红利10元(含税),共计派发红利约8855.51万元(含税);以资本公积金向全体股东每10股转增4股,不送红股。齐星眼科表示,上述方案充分考虑了投资者的合理利益,符合公司的利润分配政策、战略规划和发展预期。
二级市场上,齐星眼科今日开盘后,其股价迅速上涨。截至收盘,上涨11.82%,至176元/股,总市值155.9亿元。
“风光”不到4年。
经常卷入争议
齐星滴眼液为大众所熟知和关注,大部分来自阿托品,最早可追溯到2019年。
2019年1月,齐星眼科医院在该院取得硫酸阿托品滴眼液(主要规格:0.4ml: 0.04 mg)批准文号,批准文号为辽药字H20190001。2019年12月,新增沈阳齐星眼科医院互联网医院,开启上述“院内制剂+互联网销售”模式。
在阿托品的加持下,齐星眼科的业绩大幅增长。2020年,齐星眼科医院实现盈利,营收约1.38亿元,净利润约1651.1万元。2018 -2019年,齐星眼科医院分别亏损949.05万元和1922.6万元,营收仍为负。
此后,齐星眼科医院的业绩一直在上升。2022年,公司营收增至4.06亿元,净利润也达到7944.66万元。
在年报数据中,齐星滴眼液并未明确公布大单品阿托品的具体数据和变化。对此,8月29日,红星资本局就相关问题向齐星眼科发出采访提问,截至发稿仍无回复。
但红星资本局注意到,齐星眼科在2021年10月回复深交所问询函时披露了阿托品的销售情况。
2019-2020年和2021年1-7月,齐星眼科医院视光收入是主要增长来源,分别约为1592.42万元、1.2亿元和1.47亿元。据披露,验光诊疗收入包括药品收入、验光配镜收入和角膜塑形镜收入。其中,以医疗机构制剂产品硫酸阿托品滴眼液为主的药品收入,是视光学诊疗的主要收入来源。
据此计算,2019年至2020年和2021年1月至7月,阿托品分别约占齐星眼科医院收入的59.2%、83%和88.7%。
近年来,青少年近视防控政策下的药品需求巨大,携带阿托品的齐星滴眼液东风性能日益走俏,但关于阿托品能否用于治疗青少年近视的争议从未停止。
据官网,国家美国食品药品监督管理局在2003年发布的《关于公布第三批停止使用化学药物标志性药品名单的通知》中,用于近视防治的硫酸阿托品滴眼液因“处方不安全、不合理”被叫停。
此外,红星资本局2月份报告称,香港中文大学任卓生在国际知名医学期刊JAMA上发表的一篇研究论文显示,与安慰剂相比,夜间使用浓度为0.05%的阿托品滴眼液可显著降低近视发病率,并降低两年内快速近视转移参与者的百分比。而浓度为0.01%的阿托品与安慰剂无显著差异。据财联社报道,该消息被市场解读为“0.01%阿托品与安慰剂无异”。
然而,关于阿托品的争议仍无定论。
国内没有官方批准的阿托品滴眼液。
目前,齐星眼科的另一个阿托品产品正在寻求上市,国内多家厂商,包括爱尔眼科(300015。SZ)和欧康视觉(300595。SZ),都在争抢。
红星资本局此前报道称,齐星眼科0.01%硫酸阿托品滴眼液为院内制剂,院内制剂的主体有特定人群:开院内制剂处方的医生为特定医院有处方权的医生(有院内制剂),患者为在该医院就医的特定人群。互联网医院的主体扩大了医生和患者的范围。医生是在互联网上有处方权的互联网医生,患者是在互联网上通过互联网医生诊断疾病、开处方的人。
目前,其申请的2.4类硫酸阿托品滴眼液(注册号CTR20200084)在完成ⅲ期临床试验总结报告后,已获得国家美国食品药品监督管理局颁发的国产药品注册和上市许可受理通知书,处于优先审评阶段。
硫酸阿托品滴眼液的另外两项临床试验是0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验(注册号CTR 20200085);不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展的临床试验(注册号CTR20212468)已在国家美国食品药品监督管理局药品审评中心注册,临床试验正在按计划进行。
关于医院制剂和在研产品的区别,上述医院制剂的适应症是减少近距离工作引起的一过性近视(“NITM”),而在研产品的适应症是延缓儿童近视的进展。资料显示,NITM的适应证范围比永久性近视更广,在近距离工作或过度阅读时,累积效应会诱发轴性近视。有效的治疗可以在NITM形成和积累的早期控制近视的发展。
需要说明的是,到目前为止,国内还没有正式批准上市的阿托品滴眼液。
红星新闻记者邓
编辑肖