专题|新“药王”上位中报半年考国产创新药又卷还赚钱

蔡骏，投资者网络

在波澜不惊的2023年上半年，公众见证了很多医疗领域的重大事件，如疫情高峰期、集中采购深化、医疗反腐等。

在全球范围内，最大的新闻是全球“药王”再次易主，抗癌领域依然是单品诞生的集中地。与此同时，降糖药异军突起，威胁着新的“药王”。

国内方面，创新型药企的“内卷化”程度逐渐加深。几年前，制药公司为研发进度而战，当R&D药物相继获批上市后，商业化竞争再次成为一种趋势。

一方面，癌症仍然是药企的主攻领域，衍生出很多细分赛道。另一方面，新型降糖药仍由国外厂商主导，但国内厂商已摩拳擦掌。

备受关注的抗新冠肺炎药物似乎逐渐被遗忘。不过，国内一些厂商也披露相关药品的销售情况。未来行业会发生什么变化，还有很多未知因素。

新“药王”的国内卷

“药王”易手，看天下。

今年上半年，默沙东、百时美施贵宝和艾伯维的K-drugs、O-drugs和胡梅尔的销售额分别为120.65亿美元、102.63亿美元和75.53亿美元。2022年，艾伯维的胡梅尔也以212.37亿美元的销售额连续十年蝉联全球“药王”。默克公司推出的一种PD-1抑制剂，预计2023年销售额将达到238亿美元，成为新的全球药王。

短短半年时间，医药行业的变化很大。药物K和O属于PD-1(程序性死亡受体)靶点，作为广谱药物，理论上可以治疗各种癌症和肿瘤，因此患者基数巨大。

在国内市场，PD-1药物呈现两个维度。一方面，市场竞争很“量”。另一方面，上市药品的销量依然可观。

目前国内上市同类竞品的厂家有10家，大部分是国产药，分两个梯队。第一梯队包括恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物，第二梯队包括乐普生物、傅宏翰林、康方生物、宇恒生物。

同类竞争多了，价格战就来了。自从第一个PD-1药物纳入医保后，各个厂家开始陆续降价。从年用药量来看，2022年恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物的PD-1药物分别为7.61万元、7.56万元、3.67万元、7.06万元。2020年同类产品年药费10万元左右。

尽管如此，在庞大的患者基数下，PD-1药物仍然是广受欢迎的单品，为厂商带来可观的收入。

今年上半年，百济神州PD-1药物国内销售额为18.36亿元，同比增长46.8%。同期，恒瑞药业创新药收入49.62亿元(含税)。此前多家机构预测同类竞品占比50%左右，因此报告期内营收为25亿元。信达生物没有说明，但合作方礼来披露，今年上半年同类竞品销售额为11.97亿元。

第二梯队，傅宏翰林披露PD-1药物国内销售额今年3月突破1亿元，半年收入约5亿元。报告期内，康方生物披露首次盈利，2022年同类竞品收入为5.58亿元。

然而，并不是所有的厂商都能尝到甜头。今年，誉衡药业宣布出售誉衡生物股权。宇恒生物主营PD-1药物，产品于2021年获批上市，预计2022年销量将达到14万片。但最终该药在2022年只卖出了5.34万片。

抗癌药大有可为

PD-1药物的巅峰代表了抗癌领域的广阔市场。这个市场足够大，可以容纳很多大件商品。

a股上市公司中，荣昌生物和贝达药业是主要的抗癌药，赛道分别是ADC(抗体偶联)和EGFR-TKI(表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂)。在热门赛道上，国产药呈现出不同的格局。

ADC方面，国内上市厂商基本都是国外的，有罗氏、辉瑞、武田、希捷、阿斯利康/十三共、吉利德，只有荣昌生物是国产的。荣昌生物有两种抗癌药，泰达西普和Videcituzumab，后者是ADC药；2022年，公司凭借重磅药品销售收入达到7.72亿元。

中报数据显示，今年上半年，荣昌生物营业收入4.22亿元，同比增长20.56%。截至同期，公司肿瘤业务团队已近600人，接诊医院超过600家。报告期内，公司销售费用3.5亿元，同比增长133.51%。一线销售人员的扩充和商业化的推进增加了费用。其中，销售薪酬和市场开发费用分别为2.19亿元和1.06亿元，同比分别增长143.3%和116.3%。

相对于ADC赛道的国内独苗，EGFR-TKI已经出了不少国产药。以技术迭代分类，这种细分赛道已经发展到第三代产品。其中，第三代上市厂商为贝达药业、爱丽丝、豪森药业和阿斯利康。

据我网统计，2021年，阿斯利康、豪森药业等EGFR-TKI销售额分别突破35亿元和15亿元。2022年，爱丽丝同类竞品销售额为7.9亿元。

今年5月，贝达药业第三代EGFR-TKI获批上市。浙商证券预测，该药有望成为15亿元至20亿元的单品。此前公司主要上市销售第一代药物，年销售额超过20亿元。

同期贝达药业营业收入13.14亿元，同比增长4.83%，主要收入来源仍为第一代EGFR-TKI。第三代药物的效果可能在今年下半年。

EGFR-TKI的竞争日趋激烈，营销投入也在不断增加。今年上半年，贝达药业销售费用为4.58亿元，同比增长3.99%，占营业收入的34.86%。其中推广费用为2.95亿元，低于2022年同期的3.08亿元。

黑马降糖药物的觊觎

新的“药王”登上了王位，但挑战者早就觊觎已久。

今年上半年，诺和诺德的GLP-1受体激动剂收入约为81亿美元，同比增长49%。这类药物可以抑制胰高血糖素分泌达到降糖作用，代表药物有smegrupeptide、利拉鲁肽、索马鲁肽等。

其中，思美达注射周期更长，疗效更好，最受患者欢迎。2022年，这种药物的全球收入为113亿美元，中国为2.8亿美元(约合20.85亿元人民币)。今年上半年，诺和诺德并未披露具体收入，但提及GLP-1药物的中国城市比例增至71.1%。

降血糖是“金矿”，减肥效果就更不用说了。此前，小红书平台有大量关于使用斯美列肽减肥的笔记。由于该药在国内尚未获批减肥适应症，且用户未从正规医疗机构购买，平台处理了5000余件涉案物品。

今年6月，美国食品药品监督管理局正式受理了诺和诺德葡胺用于减肥适应症的上市申请。需要指出的是，目前国内只有诺和诺德的药物实现商业化，国内8家厂商的同类竞品仍处于研发阶段。所以“一家独大”的局面还会继续。

进口药品在这里赚大钱，R&D企业在那里加快进度。截至目前，丽珠集团、联邦制药、九元基因等SMEGRUTIDE的研发处于临床三期。其中，九元基因是华东医药的参股企业。

与此同时，属于GLP-1类药物但技术门槛相对较低的利拉鲁肽的国内厂商已经率先加入竞争。

今年3月，华东医药的利拉鲁肽获批上市，其减肥适应症为糖尿病，上市申请也已提交。公司在机构调研中披露，该产品“医保价格比原研产品更亲民”，正在全国范围内开展挂网进院工作，首批处方已正式销售。2022年，诺和诺德在中国区的利拉鲁肽销售额为14.79亿元，纳入医保的单价约为315元/片。

降糖药战场硝烟弥漫，但一款更大的“王炸”产品即将问世。

今年8月，礼来开始在中国申请注册，并被受理。适应症是体重减轻。今年上半年，该药物的全球销售额近10亿美元，主要由美国市场贡献。

根据临床数据，来自礼来的替波肽的减肥效果优于安慰剂对照组，并且接受最高剂量治疗的亚组的效果强于诺和诺德的Smegrupeptide。国内厂商中，华东制药与日本的一种类似药物合作，目前已在英国开展临床试验。

抗新冠肺炎药物半年度报告

“药王”之争暗流涌动，但半年前，公众关注的焦点还是打击新冠肺炎。

今年年初，国家美国食品药品监督管理局宣布批准先声夺人和君实生物的抗新冠肺炎药物上市，全部用于轻中度成年新冠肺炎患者。由此，有5个同类竞品获批上市，另外三家厂商分别是辉瑞、默沙东和真实生命。

因为审批的时间要求，当时只有辉瑞和real bioses参与医保谈判。根据今年发布的医保目录，真生物的抗新冠肺炎药物成功纳入，价格为每片11.58元，一瓶175元。由于价格差异，辉瑞未能纳入类似药物。

价格方面，辉瑞、默沙东、先声夺人、君实生物的抗新冠肺炎药物分别为2300元、1725元、750元、795元。

这场流行病牵动着公众的神经。过去6个月，披露的情况有所不同。

Simcere是第一个发布报告的。今年上半年，公司的抗新冠肺炎药物暂时纳入医保支付范围，覆盖32个省、306个城市、2500多家医院。报告期内，该板块收入8.82亿元，同比增长63%，占营业收入的26.1%。

至于君实生物，公司在投资者交流纪要中披露，今年一季度抗新冠肺炎药物收入为1149.5万元。

事实上，此前已有30多家国内制造商开发了抗新冠肺炎药物。之后，众生药业的同类产品获批上市。公司披露，不断拓展各类销售渠道，覆盖全国数百家医疗终端、互联网医院、线上平台。(思维财经出品)■