中国市场和欧美市场，中国市场和欧美市场的区别

8月30日晚间，海(002399。SZ)发布2023年半年报。报告期内，海实现营业收入27.13亿元，归属于上市公司股东的净利润1.23亿元。

2023年上半年，随着全球各医疗体系用药正常化，肝素市场继续面临去库存的严峻挑战。在此背景下，作为国内肝素原料药和依诺肝素制剂的龙头企业，海普瑞积极落实战略部署，按原计划实现战略目标，不断加大国内外市场布局。其依诺肝素钠制剂近五年销量和市场份额保持快速增长，2023年上半年在不利环境下也表现出较强的韧性。

肝素制剂销售保持稳定，继续加大国内外市场布局。

半年报显示，2023年上半年，肝素制剂销售收入达15.47亿元，较去年微降3.41%。事实上，在全球市场去库存的大背景下，凭借海普瑞制剂产品的强劲竞争以及在全球销售网络和渠道上的先发优势，其肝素产业链业务整体仍保持了销售的稳定性。

据悉，今年上半年整个肝素行业环境充满不确定性。海普瑞紧跟市场步伐，动态调整经营策略，充分利用公司全球销售和产业链规模优势，聚焦欧洲、中国、美国等重点区域发展和重点渠道覆盖，积极寻求销售突破点。

其中，欧洲市场是海制剂业务的核心市场，公司通过自建销售团队直接参与当地医院和零售药店的投标，不断巩固现有市场，培育空白市场。得益于产品销售价格的提升，上半年海普制剂业务在欧洲销售市场持续增长，制剂产品市场份额位居欧洲市场前两位。同时，基于海在全产业链布局和供应链管理方面的显著比较优势，上半年实现了有效的成本控制，有效促进和提升了制剂毛利率，较去年提升了11个百分点。

中国市场方面，在今年第八批国家集中采购中，肝素钠制剂中标排在第一位，主要面向北京、江苏、四川、陕西、宁夏等省市，执行期为2023年7月至2024年底。据悉，肝素产品首次纳入集中采购范畴，此次招标意味着海在中国市场取得重大突破，有望快速提升在中国的市场份额。随着其制剂在集中采购的渗透下市场份额的逐步扩大，海普林肝素钠制剂有望在国内形成规模化销售，从而成为新的效益增长点。

在美国市场，今年3月收到美国美国食品药品监督管理局ANDA的批准通知，其依诺肝素钠制剂可以通过自营销售团队在美国市场销售，这将进一步提升其在美国的市场份额。此外，本公司全资子公司天道美国公司已与郑达天晴签订经销供应协议，并取得郑达天晴授予的福沙匹坦双葡甲胺在美国的商业许可，负责相关产品在美国市场的营销、推广、销售和分销。此次合作是对海海外市场营销能力的高度认可，未来有望为公司创造新的收入来源。

猪周期拐点临近，肝素原料药业务下半年有望出现转机。

肝素原料方面，受终端库存压力和市场格局变化影响，2023年上半年，全球主要肝素药企调整经营计划，暂停原料采购，整体需求端大幅下滑。整体肝素原料药行业面临去库存的严峻挑战。报告期内，由于药品积压、个别地区需求变化、汇率波动等原因，海原料药业务整体出货量受到一定影响。2023年上半年，其肝素原料药业务销售收入约6.98亿元，同比下滑。

在周期的下行阶段，海积极采取应对措施，一方面积极与现有客户沟通，了解其业务需求和状况，加大力度促进销售；另一方面，积极建立更加多元化的营销渠道，开拓新客户，保持业务稳定，支持制剂业务。

美联储证券7月27日发布的研究报告显示，能繁母猪同比数据和生猪出栏同比数据分别是肝素出口价格波动的先行指标和同步指标。前者领先半年左右，二者近期数据也预示着肝素将迎来新一轮涨价。据了解，海自2021年底开始增加肝素原料的战略库存。如果此次肝素价格上涨，海可能实现库存释放，给公司业绩带来显著改善。

CDMO企业寻求新机遇，在创新药物方面取得进展。

在业务方面，以海为代表的为mRNA疫苗提供关键酶的订单业务达到里程碑，相关业务收入恢复正常。2023年上半年相关业务销售收入达3.95亿元。目前，海正利用赛湾生物和平台的双轮驱动效应，全面加快药物研发，为未来的全球新商机打下坚实基础。

同时，海瑞普聚焦差异化创新药物，通过自主研发与产业投资相结合的方式，布局高度创新的临床流水线。报告期内，公司创新药物业务各管道取得阶段性进展。通过将AR-301与标准抗生素疗法结合使用来治疗由金黄色葡萄球菌引起的呼吸机相关性肺炎(VAP)，开发公司Aridis已与FDA和EMA就第二个III期研究设计进行了沟通并获得了指导。癌症药物方面，已完成Oregovomab治疗晚期原发性卵巢癌患者的三期临床试验，包括台湾省28个受试者，并授权佑华生科技负责在台湾的商业化；作为第一个可以降低主要心血管不良事件发生率的小分子药物RVX-208，它是第一个获得FDA认证用于突破性治疗的同类药物。目前该药已规划临床试验，开发计划正在加速。2023年，公司进一步启动了国内pre-IND的沟通应用，以期获得CDE的发展建议。同时，本集团自主研发的乙酰肝素酶抑制剂H1710已完成原料及制剂生产、非临床毒理学研究和药代动力学研究，临床前开发相关工作已基本完成。目前已与FDA进行Pre-IND沟通，收到FDA的书面回复。IND数据和中国Pre-IND和IND的准备工作正在进行中。

鉴于地缘政治关系、市场不确定性和终端需求波动，今年整个肝素行业仍面临较大压力。海通过优化产品结构，加大全球市场布局，持续开发优质订单，降本增效，努力在当前环境下突破逆风。相信在巩固业务优势的同时，海将继续寻找合适的机遇，不断取得新的突破，朝着成为全球领先的创新型跨国制药企业的战略目标稳步前进。