威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的

17日，威斯克生物/川大华西医院为最新流行的XBB等新冠肺炎变异株开发的两款产品获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准》。

(资料图)

这两种产品是重组新冠肺炎蛋白疫苗(SF9细胞)和重组新冠肺炎三聚体蛋白疫苗(SF9细胞)。

威斯克生物学说：“这两种疫苗也是世界上第一种进入XBB等变异株临床试验的新冠肺炎疫苗。”

第一财经从相关业内人士那里了解到，这两种疫苗产品在原型株和Delta变异株的疫苗产品中增加了XBB、BA.5变异株抗原具有通用广谱的交叉保护性。两种疫苗也将尽快进行相关的临床试验研究。

该人士表示，由于新冠肺炎的变异仍然不确定，疫苗企业需要始终关注国内外相关监测数据，并有一定的前瞻性视角和成熟稳定的技术平台。根据疫情防控需要，在最短时间内开发出可覆盖新毒株的多价广谱疫苗产品。

由于XBB在中国部分地区导致新冠肺炎感染规模上升，行业希望覆盖XBB毒株的新疫苗能尽快投入正常化后的新冠肺炎感染预防。

此外，业内人士表示，新冠肺炎疫苗产品上市后，国家卫生健康委员会将首先纳入相关免疫接种实施方案。由于基础免疫已经广泛完成，预计上述产品可以作为新冠肺炎增强针，重点是为有风险的人提供免疫增强保护。

根据威斯克生物学/四川大学华西医院研发团队今年4月在生物医学期刊MedComm上发表的研究文章，这两种疫苗可以诱导Omicron XBB.1.5、BQ.1、BF.7、BA.5、BA.高水平的中和抗体，如2.75，表明该疫苗具有良好的交叉保护作用，是新冠肺炎奥密克戎广谱保护性的新冠肺炎疫苗。

根据中疾控制的最新监测数据，随着我国对外交流的增加，我国新冠肺炎的主要流行株已成为XBB系列变异株。与早期流行的奥密克戎变异株相比，XBB的致病性没有明显变化，但由于刺突蛋白中含有额外的突变，其传播能力和免疫逃逸能力较强。另外，因为XBB.1.5对新冠肺炎单价和双价疫苗、单克隆抗体产品和恢复期血浆治疗诱导的体液免疫具有较强的免疫耐受性，该毒株也被业界视为“最耐药的新冠肺炎变异株”。

在上述研究文章中，威斯克生物学/四川大学华西医院研发团队提到，携带更多病毒受体结合结构域（RBD）突变疫苗能有效克服RBD突变积累引起的免疫耐药性。换句话说，覆盖XBB.1.5疫苗是目前最有希望成为奥密克戎变异株的通用候选疫苗 。

(文章来源:第一财经)