医疗器械IPO常常受到市场瞩目,如今有公司想要冲击资本市场

医疗器械IPO经常引起市场的关注。最近，一家研发人工心脏的公司正式开始了上市之旅。

根据公开信息，深圳市证监会接受了深圳市核心医疗科技有限公司（以下简称“核心医疗”）的上市指导记录，指导机构为华泰联合证券。

众所周知，人工心脏一直是心血管器械的技术高地，进入门槛高。如今，一些公司希望影响资本市场，其发展趋势仍然值得一看。

1、资本青睐？

根据官方网站，核心医疗公司成立于2016年8月，总部位于深圳南山志远。是一家致力于研发和生产人工心脏、机械循环辅助设备等高端创新医疗器械产品的国家高新技术企业。

根据公告，公司控股股东和实际控制人为余顺周，直接持有公司股权的比例为 实际控制的股权比例为40.2894%，为26.3779%。

图片来源：官方公告

根据官方网站，核心医疗已开发出新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统，用于治疗终末期心力衰竭的微型植入式血液循环支持系统。该公司表示，全磁悬浮人工心脏是迄今为止世界上体积最小、重量最轻的，Corheart 6.血泵直径仅34mm，厚度26mm，重量约90克，比市场上现有的磁悬浮人工心脏直径减少40%，重量减轻50%，适用于体表面积大于 1.0 ㎡小型成人和儿童患者，术中植入侵入性小，术后恢复快。

仔细看看它的工作原理，Corheart 6植入式左心室辅助系统在不影响原有心脏射血通道的基础上，另行搭建辅助流道，使血液从左心室通过入口管流入Corheart 在6泵中，血液通过离心力通过出口管推出，最终通过人工血管流入主动脉，从而对患者的血液循环起到辅助作用。

2022年7月，Corheart完成核心医疗 6植入式左心室辅助系统临床注册试验。初步随访结果显示，Corheart 6植入式左心室辅助装置在装置可靠性、血液相容性、感染风险防治等方面表现良好，临床效果反馈良好。根据官方网站2022年9月的信息，核心医疗已在全国12个研究中心完成Corheart 6植入式左心室辅助系统全部临床入组，临床反馈效果良好。

值得注意的是，自2019年以来，该公司经常收到资本的橄榄枝，并已完成多轮融资。根据公开信息，核心医学于2023年4月完成C 轮融资，融资金额约2亿元。

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2、 实现突破道阻和长度？

众所周知，心脏是人体最重要的器官之一，主要为血液流动提供动力，并将其运行到身体的各个部位。

心力衰竭(简称心力衰竭)是心力衰竭(简称心力衰竭)。随着全球老龄化问题的加剧，心力衰竭的发病率逐年增加，我国心力衰竭人口可能会进一步增加。

根据《2021年中国心血管健康与疾病报告》，中国心血管疾病患者3.3亿，其中心力衰竭患者890万。

目前，心力衰竭患者通常有两种治疗方法，一种是心脏移植，另一种是人工心脏。

由于供体数量有限、供体匹配条件和受体匹配条件的限制，公开数据显示，中国每年完成心脏移植手术的数量非常有限（约600例）。为了防止患者错过*治疗窗口期，人工心脏的重要性日益突出。

一般来说，人工心脏主要通过机械或生物机械部分或完全取代自然心脏提供泵血功能，通常被称为"医疗器械皇冠上的宝石"。

按功能可分为全人工心脏(TAH)心室辅助装置(VAD)，目前，前者的临床应用相对有限，而心室辅助装置是辅助心脏循环的机电装置。大规模临床应用相对成熟。目前，我国使用的人工心脏产品主要是左心室辅助装置（LVAD）。

根据Reportlinker的数据，预计2025年全球心力衰竭治疗器械市场将达到140亿美元。纵观全球人工心脏市场，外国品牌雅培和美敦力占据了约90%的市场份额。

值得注意的是，这种治疗方法在中国的普及率并不高，该行业正处于起步阶段。然而，人工心脏可以被视为一种临床需求，有一片发展的蓝海。进入者需要填补国内空白，独立研发，促进本地化。

近年来，资本对这一风口非常热情。根据公开信息，中国有三家公司（永仁心医疗、同心医疗、航天泰心）的人工心脏产品已获批上市，相关品牌已获得资本帮助。

例如，永仁心医疗公司成立于2014年，主要从事EVAHEART（人工心脏）的研发、生产和销售。根据官方网站，2019年8月，植入式左心室辅助系统EVAHEARTⅠ经国家药品监督管理局批准，已成为我国注册的植入式心室辅助产品，可用于过渡治疗或长期治疗。

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同心医疗公司成立于2008年，致力于研发、生产和销售技术突破性的心室辅助设备。根据官方网站，慈孚自主研发®植入式左心室辅助系统已成为具有完整自主知识产权的全磁悬浮VAD。

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当然，国外相关企业的发展趋势也值得关注。2022年11月，消费品巨头强生宣布收购心血管医疗技术公司Abiomed，投资约166亿美元。

Abiomed的发展也充满了戏剧性。它成立于1981年，1987年在纳斯达克上市。由于植入式人工心脏产品临床试验失败，公司濒临破产。幸运的是，后期发展方向发生了变化，重点介入心脏泵，逆风翻盘，打造了Impela系列——全球FDA认证的核心产品介入式人工心脏。

值得注意的是，2023年*季度，强生在医疗技术业务销售额达到74.81亿美元，同比增长7.3%。在一定程度上，收购Abiomed也推动了这一增长。

图片来源：强生财报

总体而言，心血管器械领域的工业化进程正在加快，其中人工心脏赛道的气氛很热。毕竟，这个行业具有投资高、回报高、风险高的特点。在技术上，小型化、便携式是一种趋势，对安全性和可靠性的要求也很高。此外，产品批准上市是一个很好的起点，但该产品的价格普遍较高（100万元），在未来的营销中面临着巨大的挑战。

3、结语

如今，许多国内公司在人工心脏领域取得了一定的技术突破，受到资本的追捧，发展迅速。然而，回顾去年，全球医疗行业的投融资已经降温，高估值背后的泡沫不容忽视。如何进一步巩固专利护城河和市场份额是进入该局的一个重要课题。

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