肥胖症治疗药物研究报告:巨大未满足需求带动市场快速增长

版块：科技头条类型：普通作者：科技资讯查看：46 回复：0 获赞：0 时间：2023-05-31 05:59:59

丁香园 Insight 数据库分析师团队专门撰写了数据库「肥胖治疗药物研究报告」，对 GLP-1 综合整理了相关药物，并介绍了其他可能用于减肥的潜在靶点。

巨大的不满足需求推动市场快速增长

早在医学界，对肥胖的认识就是一个不断深化的过程 1948 年 WHO 肥胖被列入疾病分类名单，但直到 2013 2019年，美国医学会正式认定肥胖是一种疾病。年数据显示，中国成年人超重肥胖率已超过一半，儿童和青少年超重肥胖率不容低估。这使得与肥胖相关的医疗保健支出逐年增加。

从减肥药的竞争格局来看，美国在新药的研发和应用方面处于世界前列，在销售多达的药物 9 款。这其中，GLP-1 明星靶点可谓减肥药。新一代减肥药的批准拉开了利拉鲁肽的序幕。司美格鲁肽更是大放异彩，成为第一个年销售额超过100亿元的公司 GLP-1 类药物。同时，基于 GLP-1 双靶点和多靶点药物逐渐成为热门赛道。

奥利司他是国内市场上唯一一种在销售药物的药物，因此该领域存在巨大的不满足需求。幸运的是，国内外制药公司已经在中国市场布局了基于新目标的减肥药物。随着研究证据的积累，预计相关药物将在不久的将来获批上市。预计在创新药物的推动下 2025 年中国减肥药市场规模将达到 87 1亿元，并将保持快速增长 2030 年的 149 亿元。

明星靶点 GLP-1 谱写减肥药的新格局

诺和诺德利拉鲁肽 2014 年 12 月被美国 FDA 批准用于肥胖治疗，开辟了肥胖治疗 GLP-1 肥胖治疗中首先使用受体激动剂。然后批准了第二代 GLP-1 与物司格美鲁肽类似，其体内半衰期进一步延长，有效提高了患者的治疗依从性。从年度报告数据来看，减肥业务已成为诺和诺德的新兴增长点。减肥领域的销售额 2022 年增长了 84%。

这些成功的先例迅速点燃了行业 GLP-1 开发靶点的兴趣。目前共有 27 款靶向 GLP-1 在类肥胖治疗药物的临床研究项目中，药理学类型主要是多肽，还有抗体融合蛋白、单特异性抗体、小分子化学品等药理学类别。目前，我国还没有批准这一目标的肥胖适应症药物，但许多企业已经布局了这一目标，轨道相对拥挤。

由于 GLP-1 经过多次迭代，单靶作用降低了体重的局限性。 GLP-1 类似物体只有适度的减肥效果，胃肠道副作用限制了其高剂量的使用。因此以 GLP-1R 双靶点和多靶点药物在降糖和减肥领域逐渐流行起来，包括 GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR、GIPR/GLP-1R/GCGR 等。所有产品都没有上市，是的 3 资金已进入临床 III 临床上还有许多其他药物 I 期。

在 GLP-1R/GIPR 在双靶点领域，礼来替尔泊肽在中国的临床实践进展最高 III 最近，期测试取得了积极的结果。AMG133 是安进开发的潜在潜力「first-in-class」虽然双特异性抗体多肽偶联物的作用机制似乎与替尔泊肽矛盾，但它的作用机制似乎与替尔泊肽矛盾 I 临床数据显示，该药物也能起到减肥的作用。

在 GLP-1R/GCGR 信达和礼来共同推进双靶点领域 mazdutide 全球领先的进步。该药物是一种创新的胃泌酸调节素化合物(OXM3)，Ib 高剂量队列在给药中 12 体重下降超过一周 11.5%，II 期研究也达到了主要终点和所有关键次要终点。

豪森制药、华东制药、鸿运华宁、硕迪生物等国内企业 GLP-1R/GIPR 有布局，目前正处于研发的早期阶段。此外，还有礼来三靶点药物 Retatrutide 计划于 2023 临床试验于年启动。

安全长期联用或未来关键方向

肥胖的发生和发展涉及能量吸收、代谢、储存和消耗的生理过程，包括抑制消化酶活性和体内脂肪合成等多个具有成药潜力的靶点 DGAT1 和 MGAT2、能量代谢的靶点增加 FGFR21、UCP1 和 NAMPT，以及抑制食欲的靶点。

总的来说，除了上面介绍的调节激素水平的药物外，减肥轨道上的候选品种还包括默沙东抑制食欲的药物 MK0493，诺华 BOS-580，诺和诺德 NNC0194-0499等品种。

就我国肥胖药物的未来市场趋势而言，由于西布曲明等尹鉴处于领先地位，安全性是药物研发中需要考虑的因素。在有效性方面，肥胖需要长期管理，停药后容易反弹，因此长期治疗药物将成为研发的重要方向。

考虑到肥胖形成的复杂机制，特别是对严重肥胖患者，单一用药难以达到令人满意的临床效果。因此，联合使用不同机制的减肥药物，提高疗效，减少副作用，也是未来的发展方向之一。

结语

随着减肥领域明星靶点药物在临床研究和现实世界中得到越来越多的实证支持，预计肥胖患者的治疗需求将得到进一步满足。不仅如此，临床研究还表明，复方制剂和多靶点药物显示出超越单一靶点药物的潜力。有鉴于此，计划在这一领域取得巨大成就的中国企业需要在研发管道的布局上更具前瞻性，以赢得更多的先发优势。